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La FDA Approuve Le Traitement De L’acné A La Trétinoïne

La FDA Approuve Le Traitement De L’acné A La Trétinoïne

La nouvelle lotion se diffuse facilement et est rapidement absorbée par la peau, ce qui en fait une option attrayante pour de nombreux patients souffrant d’acné.

Les États-Unis La Food and Drug Administration a approuvé la nouvelle application de médicament d’Ortho Dermatologic pour la lotion Altrene (trétinoïne 0,05%) pour le traitement de l’acné vulgaire.

Approuvé pour une utilisation chez les patients âgés de neuf ans et plus, cette formulation est la première du genre dans une lotion, selon un communiqué de presse de la société. Il devrait être commercialisé d’ici le quatrième trimestre de 2018.

Notant que les rétinoïdes entraînent souvent une irritation de la peau, les médecins ont déclaré que la nouvelle lotion constituait une option attrayante pour de nombreux patients souffrant d’acné.

“Avec le résultat attendu d’un rétinoïde et d’un profil de tolérance éprouvé, Altreno constituera un choix idéal pour bon nombre de mes patients”, a déclaré Joshua Zeichner, MD, directeur de la recherche cosmétique et clinique en dermatologie au Mount Sinai Hospital, à New York, dans le communiqué de presse

Ortho Dermatologics précise que la lotion se répand facilement et est rapidement absorbée par la peau. Dans deux études de phase 3 multicentriques, randomisées, à double insu et contrôlées par le véhicule, portant sur 1 640 patients, Altreno a montré une réduction statistiquement significative du nombre de lésions inflammatoires et non inflammatoires par rapport au véhicule. Au cours de la semaine 12, 16,5% et 19,8% des patients des essais 1 et 2, respectivement, ont démontré un succès du traitement d’au moins 2 degrés d’amélioration de la gravité globale selon les scores de gravité globale de l’évaluateur, contre 6,9% et 12,5% avec le véhicule. La sécheresse cutanée, le gonflement, l’irritation, la desquamation et la douleur ont été rapportés par moins de 4% des patients.

«L’approbation d’Altreno par la FDA s’appuie sur notre solide portefeuille en matière d’acné, offrant aux médecins et aux patients un rétinoïde fiable dans une lotion conçue pour améliorer l’expérience de l’utilisateur grâce à l’inclusion des propriétés hydratantes de l’acide hyaluronique, de la glycérine et du collagène», a déclaré le président de Ortho Dermatologics, Bill Humphries.

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