La renaissance des injectables pour le visage : des traitements modernes et une base de patients élargie revitalisent le marché

La renaissance des injectables pour le visage : des traitements modernes et une base de patients élargie revitalisent le marché

Avec une base de patients grandissante allant de la génération du millénaire au baby-boom, associée à l’introduction de nouveaux produits et de techniques de pointe, les traitements injectables pour le visage restent très demandés.

Dans le domaine des neurotoxines, les médecins disposent depuis près de 10 ans de trois options :

  • Botox ®Cosmetic (Allergan)
  • XEOMIN ®(Merz Aesthetics)
  • Dysport ®(Nestlé Skin Health / Galderma), qui célèbre son 10 e anniversaire

La littérature clinique comparant les agents BoNT-A à la formation d’anticorps, à la résistance et à la perte d’effet étant insuffisante, une étude récente a analysé le Botox Cosmetic, le Dysport et le XEOMIN pour diminution de l’effet thérapeutique basé sur les données de la base de données du système de déclaration des événements indésirables de la FDA (FAERS). L’étude a révélé que les effets indésirables de XEOMIN, qui est le seul agent BoNT-A sur le marché américain à avoir éliminé les protéines inutiles et à maintenir un composant actif très pur, étaient beaucoup moins susceptibles d’être liés à une diminution de l’effet thérapeutique par rapport aux deux autres produits.

À l’avenir, deux produits de la canalisation devraient élargir les options offertes aux praticiens et bouleverser le marché des neurotoxines. Le produit récemment approuvé par la FDA, Jeuveau ™, de Evolus (Newport Beach, Californie), fournira la première toxine botulique de 900 kDa depuis le Botox Cosmetic. Un lancement en 2019 de Jeuveau aux États-Unis et au Canada est imminent. Une sortie européenne est prévue pour 2020.

Avant l’approbation de la FDA, Evolus a effectivement mené à bien un essai clinique de cinq études aux États-Unis, dans l’UE et au Canada afin d’obtenir les autorisations réglementaires pour le traitement des lignes glabellaires modérées à sévères. Le programme clinique, qui répondait aux critères principaux d’évaluation respectifs, comprenait trois études de phase III multicentriques, randomisées, contrôlées et à dose unique, ainsi que deux études de phase II, à doses multiples et à long terme.

En avril, la société a annoncé la publication de la plus grande étude de non-infériorité comparative entre Jeuveau et Botox Cosmetic. Les résultats ont montré que les taux de réponse pour le critère principal d’évaluation étaient de 87,2% pour Jeuveau et de 82,8% pour le Botox.

Le prix prévu de Jeuveau – jusqu’à 20% à 25% inférieur au coût du Botox – va probablement créer une forte concurrence avec les trois grands fournisseurs de neurotoxines. Cette concurrence acharnée pour obtenir des parts de marché profitera finalement aux médecins et aux consommateurs.

Un autre nouveau produit, connu sous le nom de RT002, de Revance (Newark, Californie), ou Daxi, a montré son potentiel pour devenir la première formulation injectable à long terme de toxine botulique de type A.

En outre, Croma-Pharma GmbH (Leobendorf, Autriche), partenaire de Hugel, un développeur de neurotoxines basé en Corée du Sud, est sur le point d’entrer sur le marché américain dans un avenir proche avec Botulax et sa gamme d’acide hyaluronique (HA) saypha®charges à base de fibres et produits de filetage AOP.

Quels que soient les produits nouveaux ou établis utilisés, les praticiens étudient activement de nouvelles approches faisant appel à des neurotoxines, des charges dermiques, du plasma riche en plaquettes (PRP), des cellules souches et d’autres produits biologiques, seuls ou en combinaison, afin de faire progresser les traitements et les procédures de rajeunissement.

En ce qui concerne les produits de comblement dermiques, «Les médecins utilisent quelques nouvelles techniques, dont la plupart viennent d’Europe aux États-Unis», a déclaré Lori Robertson, MSN, FNP-C, directrice clinique et propriétaire de Skin Perfect Medical à Brea, en Californie. «Par exemple, les renforçateurs de la peau utilisent de l’HA injectable pour redonner un teint lisse et stimuler la production de collagène. Vous utilisez des micro-gouttelettes qui aident à gonfler la peau et à la soulever, mais également à attirer de l’eau dans la région. Cela aidera à stimuler l’hydratation. En outre, ces produits constituent un très bon moyen d’aider à atténuer les rides lorsque les toxines seules ne le feront pas

Parmi les autres nouvelles approches, citons la technique du« fougère »mise au point par Tom Van Eijk, basé à Amsterdam, a indiqué Mme Robertson. «Cette technique d’injection n’utilise que des quantités minimes de Restylane ®  Classic (Galderma / Nestlé Skin Health) pour réellement renforcer la peau et provoquer la croissance du collagène avec l’épaississement du derme au fil du temps. Les résultats sont stupéfiants », a-t-elle déclaré.

Haideh Hirmand, MD, chirurgien plasticien à New York, NY, a déclaré: «Les consommateurs demandent toujours un résultat naturel, et les fournisseurs ont répondu, en particulier en ce qui concerne les fillers. Les fillers d’apparence la plus naturelle permettent un mouvement avec le contour du visage. Les produits Restylane ®  Refyne et Restylane ®  Defyne de Galderma sont des produits de remplissage à base d’HA qui utilisent une technologie spéciale qui permet au produit de remplissage injecté de se déplacer avec une gamme d’expressions faciales. Les produits aident à lisser les lignes modérées avec une flexibilité intégrée, fournissant une texture homogène pour les expressions naturelles en mouvement.»

«Ces produits sont conçus pour aider à lisser les sourires et les lignes de rire tout en conservant un aspect naturel, créant ainsi un bel effet sans aucun signe visible de traitement, lorsque vous souriez et que vous montrez votre expression», a déclaré M me Robertson. «Defyne est mon remplissage pour« île déserte »parce que je peux faire beaucoup avec. Il ne reste pas là et soulève. Cela va se diffuser et se remplir.»

Une autre utilisation innovante des charges et des neurotoxines englobe la bio-stimulation, qui déclenche les mécanismes d’auto-guérison du corps, en plus des formes de médecine régénérative, qui appliquent dans certains cas les propres tissus du patient aux thérapies injectables. En tant que concept, la bio-stimulation est souvent utilisée avec des termes tels que «traitement d’induction au collagène» et «restauration du collagène», qui couvre une liste exhaustive de produits et de technologies allant des injectables au microneedling. Parmi les charges, les produits incluent non seulement l’AH, mais également le collagène droit, l’hydroxylapatite de calcium (Radiesse; Merz Aesthetics) et l’acide poly-L-lactique injectable (PLLA), que l’on trouve dans la charge Sculptra. Les charges comprenant de la polycaprolactone (PCL), telle que Ellansé de Sinclair Pharma, offrent une bio-stimulation à haute viscosité.

La combinaison de ces approches thérapeutiques devient de plus en plus populaire, a noté le Dr Hirmand. «Nous découvrons des moyens de remodeler la peau en utilisant des traitements d’induction au collagène avec des charges, pour stimuler bio plutôt que pour simplement combler les ridules », a-t-elle expliqué. «Nous avons des protocoles qui optimisent l’induction du collagène et les propriétés bio-régénératrices des charges, qui s’apparentent à des techniques d’amélioration de la peau plutôt que de simplement remplir des lignes uniques et des creux. C’est une façon d’utiliser l’AH pour étendre son utilité au-delà de la volumisation », a poursuivi le Dr Hirmand.

Le travail clinique réalisé par les médecins pour exploiter les qualités bio-régénératives des produits injectables est vraiment à la pointe de la technologie, a déclaré le Dr Hirmand. «Nous sommes un peu en avance sur la science», a-t-elle expliqué. «L’utilisation d’injectables dans les thérapies esthétiques bio-régénératives, qu’il s’agisse de thérapies à base d’HA, de PRP ou de cellules souches, produit des effets anti-inflammatoires que nous constatons en clinique. La science va émerger au cours des prochaines décennies pour soutenir cela. Une de ces nouvelles approches , mais moins connues, est le micro-perlage, qui utilise des charges pour traiter un problème spécifique lié à la blépharoplastie, dans lequel un creux autour de l’œil devient progressivement plus prononcé après la procédure.

Selon le Dr Hirmand, qui a mis au point cette technique, «le microbillage est une technique très avancée qui utilise des charges de manière nouvelle, à injecter dans la paupière inférieure elle-même. L’idée est de ne pas placer de produit de remplissage sous la peau mince de la paupière inférieure, mais plutôt de le placer réellement sous le réticulaire. »

« À mesure que les gens vieillissent, l’un des changements que nous observons, qu’ils aient été opérés ou non, ou qu’ils n’aient jamais eu une hernie du gros sac, c’est l’œil qui commence à avoir l’air vraiment en retrait et la paupière inférieure parfois à se vider», a déclaré le Dr Hirmand.

«D’autres traitements de rajeunissement exacerbent ce creux dans la paupière inférieure. J’ai commencé à utiliser des canules émoussées sur mesure pour les injections périorbitales et j’ai vu qu’elles fonctionnaient. Je l’ai combiné plusieurs fois avec des injections de larmes, mais sachez que tout le monde n’est pas candidat. De plus, ce n’est pas quelque chose que tous les médecins peuvent utiliser, comme le micro Botox. C’est une procédure très complexe et de haut niveau.

«La procédure micro Botox la plus courante consiste à injecter des microgouttelettes de toxine botulique diluée dans le derme ou à l’interface entre le derme et la couche superficielle des muscles faciaux. Il en résulte une diminution de l’activité de la sueur et des glandes sébacées qui peut améliorer la texture de la peau et traiter les rides et les ridules. Il a également été utilisé pour lutter contre l’acné et la rosacée.

«Le traitement de type micro Botox est efficace, mais très temporaire. Il existe depuis des années, mais il a récemment fait un retour en arrière, et les praticiens peuvent en faire la promotion », a déclaré Mme Robertson. «Cependant, vous ne pouvez pas contrôler la neurotoxine comme vous le souhaitez vraiment dans certaines situations. C’est comme lorsque les médecins mélangent du PRP avec des charges et constatent que cela ne fonctionne pas très bien.»

Une méthode plus populaire combine le PRP avec le micronefling RF, qui s’est avéré efficace pour resserrer et lécher la peau, ainsi que pour traiter les ridules, les rides, les pores dilatés, les vergetures et les cicatrices d’acné. La chaleur générée par l’énergie RF produit une réponse de guérison qui permet à la peau de s’épaissir et de se resserrer. Le PRP qui l’accompagne, qui est extrait du sang du patient, libère des facteurs de croissance et d’autres cytokines afin de favoriser la guérison tout en attirant les cellules souches du corps pour réparer les tissus endommagés.

En peu de temps, le PRP est devenu un moyen de transport populaire, mais mal compris, pour divers produits. L’utilisation de PRP implique un matériel qui traite le sang du patient. Par exemple, RegenLab ®USA (New York, NY) propose un système de préparation de PRP fermé en une étape, offrant une récupération optimale des plaquettes supérieure à 80%, un facteur de concentration efficace de 1,6 fois, ainsi que des solutions stériles, composants biocompatibles, non pyrogènes et à usage unique.

Healeon Medical, Inc. (Newbury Park, Californie) a récemment publié sa série Plasma riche en plaquettes haute densité, qui est également conçue pour les traitements sur la zone de traitement et offre une variété d’options, de concentrations et de volumes pour la production de PRP.

Une nouvelle approche injectable amène le rajeunissement du visage à un nouveau niveau. Renuva de MTF Biologics (Edison, NJ) est une matrice extracellulaire injectable qui contient le collagène, les facteurs de croissance et les protéines nécessaires à la vascularisation après injection, où elle agit comme un échafaudage qui fait littéralement croître de nouvelles cellules adipeuses.

«Il s’agit essentiellement d’une matrice adipeuse injectable», a déclaré le Dr Hirmand. «Je peux prendre une seringue et injecter littéralement quelque chose qui peut grossir dans le corps, en utilisant les capacités de régénération de la personne. C’est le produit bio-régénérateur ultime. »

Biologica Technologies ® (Carlsbad, Californie) propose également Allofill ® , une charge injectable dérivée de tissu adipeux contenant des facteurs de croissance naturels, et AMP esthetic  , une alternative standard au PRP.

Compte tenu de l’orientation future de ces types de traitements esthétiques, qui ont un caractère plus régénérateur, il n’est pas surprenant que les patients de la génération les plus jeunes, en particulier, s’y intéressent dans le cadre d’un régime anti-âge préventif.

«La génération du millénaire fait progresser l’ensemble du secteur», a déclaré Rand Rusher, RN, spécialiste de l’injection basé à Beverly Hills, en Californie. «J’aime être très prudent avec ce mot« prévention »et le début du traitement chez les jeunes patients. «Prévention» n’est pas vraiment un mot que nous devrions utiliser dans cette communauté. Dire que vous «prévenez» signifie que vous garantissez que votre patient ne va pas vieillir, et vous ne pouvez pas dire cela.»

«En outre, si vous injectez une neurotoxine dans le muscle élévateur de 20 personnes et que vous le faites pour les 20 prochaines années, faites-leur savoir qu’ils feraient mieux d’économiser de l’argent pour un lifting des sourcils, car même si le muscle élévateur s’affaiblit le dépresseur ne le fait pas », a poursuivi M. Rusher. « Mon point de vue est que vous devez faire attention à éduquer votre clientèle plus jeune sur les effets de la neurotoxine.»

 

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