Les résultats cliniques d’une nouvelle neurotoxine révèlent des effets esthétiques à long terme potentiels

Les résultats cliniques d’une nouvelle neurotoxine révèlent des effets esthétiques à long terme potentiels

La société de biotechnologie Revance Therapeutics, Inc. (Newark, Californie) a récemment publié les résultats de deux essais pivots du médicament candidat à base de neurotoxine DaxibotulinumtoxinA pour injection (RT002), destinés au traitement des lignées glabellaires modérées à sévères chez l’adulte. Sur la base des résultats de cette étude, Revance a annoncé qu’elle attendait l’approbation de la FDA des États-Unis en 2019 et de l’approbation européenne en 2021.

Comme le révèlent les résultats de l’étude, RT002 incorpore le produit exclusif TransMTS ® de Revance , une formulation injectable expérimentale conçue pour limiter le daxibotulinumtoxinA au site cible.

Lorsque les peptides TransMTS liés aux toxines pénètrent dans le muscle, ils exercent un effet focalisé sur le site d’injection, réduisant ainsi la propagation indésirable de la substance toxique et permettant potentiellement une plus longue durée. La technologie peptidique de RT002 a généré des résultats positifs dans la récente étude de sécurité ouverte à long terme de la société SAKURA 3, récemment achevée.

L’étude SAKURA-3 a concerné 2 700 patients et 3 800 injections. Les résultats de ce test indiquent que RT002, qui portera son propre nom de marque avant l’approbation de l’agence, sera très différent des autres produits esthétiques à base de neurotoxines actuellement sur le marché. Incidemment, la société se sent très confiante à propos de RT002 et l’a déjà présenté comme un traitement aux neurotoxines d’une durée plus longue pouvant conduire à une posologie allant jusqu’à six mois et peut-être plus.

Le prochain jalon pour Revance consistera à mener à bien en 2019 des études portant sur l’utilisation de RT002 dans les lignes du front et du canthus latéral, ainsi que sur son utilisation et son dosage dans la partie supérieure de la face. Ce dernier essai utilisera ce qui est apparemment la plus grande base de données jamais créée pour une étude sur les neurotoxines, avec près de 3 000 patients sous traitements multiples. Il est prévu que Revance publie les résultats de ces études au cours du premier semestre 2019, puis dépose une demande de licence de produits biologiques (BLA).

Selon les dirigeants de la société, le marché des neurotoxines, dominé par le Botox Cosmetic d’Allergan, pourrait bénéficier d’un produit offrant un effet de longue durée.

Selon un sondage récent mené par The Harris Poll auprès de plus de 2 000 femmes, les rides et les traits du visage constituent le signe visible le plus préoccupant du vieillissement chez les femmes âgées de 25 à 70 ans. Le sondage a également pris en compte les observations et les opinions de près de 250 dermatologues et chirurgiens plasticiens qui voir au moins 15 patients par semaine qui suivent un traitement à la neurotoxine. Parmi ce groupe de médecins, une large majorité a déclaré souhaiter un produit à base de neurotoxine offrant des résultats plus durables que ceux actuellement disponibles.

Tout au long de 2019, Revance poursuivra également activement des études qui devraient générer des approbations en Europe et en Asie, ainsi qu’en Amérique latine, principalement au Brésil et en Argentine. Le programme de développement agressif de la société ajouterait un autre territoire tous les deux trimestres.



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