Les résultats réels de Sebacia dans l’UE démontrent une amélioration durable de 85% de l’acné à 12 mois

Les résultats réels de Sebacia dans l’UE démontrent une amélioration durable de 85% de l’acné à 12 mois

Sebacia, Inc., une société privée de dermatologie et d’esthétique de stade commercial, a annoncé les nouveaux résultats de son étude sur le monde réel en Europe évaluant les microparticules de Sebacia pour le traitement de l’acné. L’étude a démontré une amélioration moyenne de 85% de l’acné faciale à 12 mois.

Les résultats ont été présentés lors de l’assemblée annuelle 2019 de l’American Academy of Dermatology (AAD) dans le cadre de plusieurs présentations orales présentées par Jill S. Waibel, MD, dermatologue certifiée au conseil d’administration du Miami Dermatology and Laser Institute et par une investigatrice des essais cliniques américains Sebacia aux États-Unis, et Arielle NB Kauvar, MD, dermatologue diplômée du conseil d’administration exerçant à New York Laser & Skin Care.

Le médicament contre l’acné de première ligne le plus couramment prescrit pour les patients atteints d’acné faciale inflammatoire légère à modérée comprend un rétinoïde topique. Dans l’étude sur le registre de l’UE menée par Sebacia dans l’UE, on avait prescrit aux patients de suivre un traitement rétinoïde topique + peroxyde de benzoyle (BPO) de deux à quatre semaines, suivis de trois traitements hebdomadaires en cabinet de Sebopia Microparticules. Les patients ont arrêté le rétinoïde + le BPO après le traitement et les médecins ont été invités à gérer le succès clinique des patients, y compris la réintroduction des médicaments contre l’acné, si désiré. L’étude en cours sur le registre, menée dans neuf cliniques européennes non universitaires et à ce jour comptant 76 patients, a montré un effet cliniquement significatif du traitement d’association sur les résultats à long terme de l’acné et l’utilisation de médicaments contre l’acné.

Les principaux résultats obtenus à ce jour comprennent:

À 12 mois, l’amélioration moyenne du nombre de lésions inflammatoires de l’acné (ILC) était de 85% par rapport au début de l’étude et 56% des patients étaient exempts de médicaments contre l’acné.
À 6 mois, l’amélioration moyenne de l’ILC était de 74% par rapport aux valeurs initiales, avec 70% des patients exempts de médicaments contre l’acné.
67% des patients avaient un score d’évaluation de chercheur ou d’évaluation globale (IGA) clair ou presque clair à 12 mois, une amélioration par rapport à 63% des patients à 6 mois.
Seuls 8% et 14% des patients se sont vu prescrire un traitement contre l’acné à l’âge de 6 et 12 mois, respectivement.
«Ces données démontrent l’efficacité clinique à long terme robuste des microparticules de Sebacia chez les patients souffrant d’acné jusqu’à un an, en soutenant l’ajout de cet important traitement topique et localisé à notre approche poly-thérapeutique de la gestion de l’acné», a déclaré le Dr Jill S. Waibel, dermatologue diplômée du conseil d’administration du Miami Dermatology and Laser Institute et chercheuse dans les essais cliniques américains Sebacia et présentatrice des résultats des 12 derniers mois du congrès annuel de l’AAD. «Les microparticules Sebacia représentent un nouveau traitement innovant en cabinet pour les patients souffrant d’acné légère à modérée, d’autant plus qu’il peut aider à éviter la progression des traitements de deuxième et de troisième intention, y compris les médicaments pour le traitement de l’acné systémique.

Anthony Lando, président-directeur général, a ajouté: «Nous sommes très satisfaits des résultats de notre étude européenne réelle, car ils aideront les dermatologues à comprendre comment intégrer les microparticules de Sebacia à leur algorithme de traitement de l’acné. Nous sommes impatients de collaborer avec la communauté des dermatologues chez AAD et de mettre les microparticules Sebacia à la disposition des médecins américains via notre lancement commercial mi-2019. “

Les microparticules de Sebacia autorisées par la FDA ciblent de manière sélective les glandes sébacées (productrices d’huile) pour traiter l’acné à la source, offrant aux dermatologues une approche véritablement innovante du traitement de l’acné. Aux États-Unis, Sebacia Microparticules a été approuvée par la FDA (Food and Drug Administration) en 2018 pour être utilisée comme accessoire des lasers à 1064 nm afin de faciliter le chauffage photothermique des glandes sébacées pour le traitement de l’acné vulgaire inflammatoire légère à modérée.

À propos de Sebacia

Sebacia, Inc. est une société privée spécialisée dans les appareils médicaux et l’esthétique qui se consacre à la création de thérapies topiques avancées pour le traitement des affections dermatologiques, en mettant l’accent sur un nouveau traitement de l’acné basé sur une procédure. L’objectif de Sebacia est de fournir une meilleure alternative à l’utilisation quotidienne des médicaments topiques et systémiques actuellement disponibles pour le traitement de l’acné. La technologie de microparticules brevetée de Sebacia a été inventée à l’Université Rice et les applications dermatologiques exclusives ont été développées avec l’aide de chercheurs du Wellman Center of Photomedicine du Massachusetts General Hospital. Sebacia Microparticules est autorisé pour une utilisation aux États-Unis et dans l’UE, les deux plus grands marchés de la dermatologie au monde. Sebacia planifie son lancement commercial aux États-Unis à la mi-2019. Sebacia Microparticules est vendu dans certains marchés. Les investisseurs dans la société comprennent Accuitive Medical Ventures, les associés de domaine, le Fonds d’innovation des partenaires, Salem Partners et Versant Ventures.

Sebacia, Inc. est située à Atlanta, en Géorgie. Pour plus d’informations, visitez www.sebacia.com ou suivez-nous sur www.twitter.com/SebaciaNews.



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