Nouvelle Technologie de Traitement Cellulaire: Un programme de recherche explore l’énergie pour le traitement des lésions

Nouvelle Technologie de Traitement Cellulaire: Un programme de recherche explore l’énergie pour le traitement des lésions

Nouvelle Technologie de Traitement Cellulaire

La Nano-Pulse Stimulation («NPS», Pulse Biosciences) représente une nouvelle technologie de traitement cellulaire spécifique qui est en train d’être étudiée pour son potentiel de traitement des lésions dermatologiques bénignes et malignes.

Le NPS implique la délivrance d’impulsions électriques ultra-courtes (nanosecondes) à basse énergie et haute tension à la lésion ciblée. Il a été démontré que cela entraînait une mort cellulaire régulée et l’activation probable d’une réponse immunitaire adaptative de l’hôte.

Les études réalisées jusqu’à présent montrent des résultats prometteurs en utilisant la technologie NPS comme traitement des lésions d’hyperplasie sébacée (HS) et de kératose séborrhéique (KS). Des essais cliniques en cours explorent son utilisation pour le traitement de la verrue vulgaire et du carcinome basocellulaire (CBC).

«Le NPS est une technologie polyvalente non thermique qui a montré des avantages pour le traitement de diverses lésions cutanées bénignes en activant une cascade d’événements menant à la mort cellulaire programmée. En induisant une réponse immunitaire adaptative secondaire, il pourrait également être utilisé pour traiter des lésions plus agressives et malignes, y compris des lésions situées à des sites distants », a déclaré Gilly S. Munavalli, MD, MHS, professeur clinicien assistant en dermatologie, Wake Forest University School of Medicine , Winston-Salem, NC, fondateur et directeur médical, spécialistes en dermatologie, laser et veines , Charlotte, NC.

«Le NPS n’affecte pas les cibles non cellulaires, telles que le tissu conjonctif dermique, les follicules pileux ou les vaisseaux sanguins. Ainsi, contrairement aux options de traitement actuelles pour la destruction des lésions, il est prometteur pour une perturbation minimale de l’apparence normale de la peau. Nous attendons avec impatience les résultats des études conçues pour soutenir son développement ultérieur. “

Le NPS est réalisé à l’aide d’un dispositif breveté (CellFX System, Pulse Biosciences). Un générateur d’impulsions envoie des impulsions électriques à une pièce à main équipée d’un embout de traitement stérile contenant des micro-aiguilles. L’application des impulsions électriques à travers les micro-aiguilles sur la lésion ciblée provoque une poration de la membrane plasmique cellulaire et des membranes des organites intracellulaires (mitochondries et réticulum endoplasmique). Les ions pénètrent par les ouvertures des membranes et activent les voies de signalisation cellulaire qui conduisent à une mort cellulaire contrôlée, comme le confirment les signes d’immunoréactivité de la caspase-3 dans les 2 à 4 heures suivant le traitement.

«Les évaluations histologiques ont également montré une économie de structures dermiques non cellulaires et une réponse inflammatoire minimale avec réépithélialisation au 60 e jour après le traitement», a déclaré le Dr Munavalli.

Correspondant à la destruction des cellules de la lésion, des antigènes internes et de cellules de surface sont libérés, susceptibles de déclencher une réponse immunitaire adaptative et le potentiel d’éradication des croissances malignes et des lésions distantes via l’action des cellules T cytotoxiques.

Les résultats d’études pré cliniques sur un modèle murin de lésions malignes ont montré que la mort cellulaire immunogène induite par le NPS entraînait l’exposition ultérieure d’antigènes uniques de cellules cancéreuses au système immunitaire et la mise en place d’une réponse immunitaire adaptative ciblant les cellules cancéreuses“, a ajouté le Dr Munavalli.

Essais Cliniques

Le premier essai clinique évaluant une application dermatologique de NPS a examiné son utilisation pour nettoyer ou supprimer les lésions de KS hors visage. L’étude a inclus 58 patients et a révélé qu’après un traitement unique, l’investigateur a jugé que 82% des 174 lésions étaient «claires» ou «presque claires» au suivi, 106 jours après le traitement. Conformément aux évaluations de l’investigateur, les patients ont indiqué qu’ils étaient «satisfaits» ou «principalement satisfaits» du résultat de 78% des lésions.

«Le traitement a été réalisé sous anesthésie locale et a été bien toléré. Au cours du traitement, les patients ont noté une légère sensation de contraction et 93% des traitements ont été classés comme ne provoquant qu’une douleur modérée », a déclaré le Dr Munavalli, ajoutant que de futures études pourraient évaluer le traitement NPS sous anesthésie topique.

Les effets indésirables post-traitement les plus fréquents étaient l’érythème et l’hyperpigmentation, généralement bénins et transitoires.

Un deuxième essai clinique achevé a évalué le NPS pour traiter les lésions HS de la face. Les patients ont reçu un ou deux traitements NPS par lésion et, 60 jours après le traitement, 99,5% des 222 lésions traitées étaient classées comme «claires» ou «généralement claires» par l’investigateur.

«HS est une condition relativement commune pour laquelle il n’y a pas de traitement au laser spécifique. Dans l’étude NPS, l’histologie post-traitement a montré que l’énergie du NPS détruisait la lésion cible sans provoquer de modifications néfastes de la peau normale environnante », a déclaré le Dr Munavalli .

Une étude multicentrique en cours sur la technologie NPS pour le CBC est principalement conçue pour étudier le potentiel du traitement à générer une réponse immunitaire adaptative. L’étude recrute des patients atteints de CBC dans une biopsie confirmée qui seront traités avec du NPS puis subiront une résection de la CBC. Le tissu excisé sera évalué pour l’élimination des cellules de CBC, et les échantillons de tissus et les échantillons de sang seront analysés pour les biomarqueurs d’une réponse immunitaire. L’étude inclut également un groupe témoin de patients dont les tumeurs seront traitées par cryothérapie.

L’étude du NPS pour le traitement de la verrue vulgaire est conçue comme un essai de faisabilité. Il recrute des patients atteints de verrues cutanées et plantaires communes non génitales et a pour objectif la résolution évaluée par le chercheur et le sujet de la lésion.

En février 2019, Pulse Biosciences a soumis à la FDA des États-Unis la notification 510 (k) Premarket Notification concernant son système CellFX afin d’obtenir l’autorisation de l’utiliser à des fins commerciales pour éliminer les lésions dermatologiques bénignes générales, notamment HS et KS.

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Dr Munavalli membre du conseil consultatif médical et chercheur pour Pulse Biosciences.

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