PolarityTE a annoncé les résultats d’une étude montrant l’impact positif du SkinTE sur les plaies

PolarityTE a annoncé les résultats d’une étude montrant l’impact positif du SkinTE sur les plaies

PolarityTE, société de biotechnologie développant et commercialisant des produits de tissu régénératif et des biomatériaux, a annoncé aujourd’hui les résultats d’une étude montrant l’impact positif du produit de régénération de la peau SkinTE.

 

La société à démontré sur un large éventail de cas, la cicatrisation progressive de la plaie, y compris la couverture des lésions sous-jacentes exposées. structures telles que l’os et le tendon. SkinTE, un nouveau produit à base de tissu et de cellules humaines dérivé de la peau du patient, a été utilisé pour traiter divers défauts cutanés non conformes aux traitements conventionnels. Les limitations des options de traitement actuelles créent le besoin de nouveaux traitements pour traiter l’incidence croissante des plaies chroniques et aiguës de pleine épaisseur.

 

Tous les patients traités avec une seule application de peau pleine et régénérée SkinTE régénérée dans les plaies ont atteint la fermeture complète de la plaie. Tous les patients de l’étude avaient échoué aux normes de soins cliniques antérieures ou présentaient des plaies complexes pour lesquelles des traitements autres que la greffe de peau, tels qu’une longue procédure chirurgicale, auraient été nécessaires. L’étude a mis en évidence des exemples cliniques précoces de traitement réussi avec SkinTE de plaies difficiles à traiter ayant exposé des structures sous-jacentes telles que les tendons et les os. Il a également montré une morbidité minimale du site donneur pour l’échantillon de peau nécessaire à la création de SkinTE et à la sécurité dans un large éventail de cas.

 

Dans l’étude, 15 patients âgés de 7 à 72 ans ont été traités avec SkinTE après le prélèvement d’un petit échantillon de peau complète pour créer le produit SkinTE spécifique au patient. Les patients ont été suivis pendant une moyenne de quatre mois (± 2,9 mois). L’éventail des cas était large et comprenait quatre reconstructions tardives de brûlures, une brûlure aiguë à la flamme, trois traumatismes aigus, un site donneur antérolatéral à la cuisse et six blessures chroniques résultant d’ulcères de pied diabétique et de jambe veineux, d’un traumatisme et d’une morsure d’araignée. dans une plaie chronique. Tous les patients avaient une couverture complète de la plaie, exigence standard pour évaluer les traitements dans ces cas, au moment du suivi. Aucune complication n’a été observée sur les sites à partir desquels les échantillons de peau ont été prélevés.

 

SkinTE est le premier produit de ce type, autologue et homologue, à base de cellules et de tissus humains, conçu pour régénérer une peau fonctionnelle pleine épaisseur destinée à la réparation, à la reconstruction et au remplacement de la peau d’un patient, pour le traitement de différents types de plaies, comme les suivantes: en vedette dans cette série de cas.

 

“Notre étude suggère que SkinTE est une option thérapeutique efficace pour les patients présentant des plaies chroniques, des défauts traumatiques, une reconstruction complexe de la plaie et des brûlures”, a déclaré Mark S. Granick, MD, directeur médical du UH Wound Center et professeur de chirurgie plastique à Rutgers. New Jersey Medical School, Newark, NJ, qui a présenté les résultats à l’ASPS 2019. «Ces résultats sont prometteurs, étant donné la forte prévalence de plaies aiguës et chroniques qui ne peuvent pas être traitées avec ou échouent avec des greffes de peau à double épaisseur ou avec un traitement standard seul.”

 

L’étude a également révélé à la fin de la période d’observation qu’il n’y avait pas de différence de sensation cutanée entre la peau régénérée SkinTE et la peau native, tandis que la sensation cutanée était significativement plus faible chez les peaux régénérées STSG, telle que mesurée par le test de discrimination en deux points. Le test de discrimination en deux points évalue si un patient est capable d’identifier deux points proches sur une petite zone de peau et si la capacité de discriminer entre les deux points est fine. Diverses autres analyses ont également montré que la peau régénérée avec SkinTE était analogue à la peau native et que des follicules pileux étaient présents dans les plaies cicatrisées traitées par SkinTE, qui étaient similaires aux follicules pileux cutanés.

 

«Les approches actuelles en matière de traitement de plaies complexes conduisent souvent à des résultats sous-optimaux pour les patients», a déclaré Nikolai Sopko, MD, PhD, responsable scientifique en chef de PolarityTE. «Nous sommes ravis de continuer à enrichir notre corpus de preuves montrant que l’utilisation concrète de SkinTE en pratique clinique peut constituer une alternative efficace pour les patients présentant des plaies, des lésions traumatiques et des brûlures.”

 

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