REVIVE : Les pionniers du PRP discutent des controverses sur le marché

REVIVE : Les pionniers du PRP discutent des controverses sur le marché

Lorsqu’ils sont correctement récoltés et appliqués, le plasma riche en plaquettes (PRP) et les produits similaires constituent un outil extrêmement sûr et puissant dans l’arsenal médical et esthétique. Cependant, ce marché en croissance des appareils de production et d’application est bâti sur une réputation vulnérable pour ceux qui cherchent à gagner rapidement de l’argent aux dépens d’une bonne pratique médicale – un problème potentiel pour tout traitement esthétique.

C’est ce qui a motivé la fondation de REVIVE TM Advanced Training Consultants , une plate-forme de formation indépendante en FMC qui s’efforce d’enseigner aux prestataires esthétiques uniquement les techniques de PRP de pointe les plus sûres, les plus rigoureusement testées et les plus abouties, afin d’obtenir les meilleurs résultats. pour tous les patients.

médecine esthétique REVIVE Les pionniers du PRP discutent des controverses sur le marché 2

Note de la rédaction: Dans son édition spéciale sur l’esthétique régénératrice, The Aesthetic Guide, en partenariat avec REVIVE, a rencontré des cliniciens pionniers expérimentés dans l’utilisation du PRP afin de connaître leur avis sur les controverses naissantes entourant le PRP et l’avenir de l’esthétique régénérative. Les opinions, opinions et opinions exprimées dans cet éditorial ne concernent que le médecin répondant et ne sont pas représentatives de l’ensemble du groupe.
Le Guide Esthétique (TAG): Quelles sont les caractéristiques idéales pour le PRP? Une concentration plus élevée en plaquettes est-elle meilleure?
Amelia Hausauer, MD: Il faut prendre en compte davantage de caractéristiques plutôt que de se concentrer uniquement sur la concentration en plaquettes. Dans le manuel que j’ai co-édité et collaboré avec Derek Jones, MD (PRP et Microneedling en médecine esthétique; Thieme Publishers LLC, 2019), nous avons entrepris d’éduquer les médecins sur les différences entre les systèmes préparatoires et sur la sélection du bon système de PRP. pour une variété d’applications.
Nous disposons également désormais du système de classification DEPA (Dose Efficiency Purity Activation), utile pour qualifier le sens du terme «PRP». Il ne s’agit pas d’un produit unique, mais d’une famille de produits basée sur les ratios et les quantités absolues. des plaquettes, des leucocytes et des érythrocytes. Pour les traitements de la peau et des cheveux que je pratique dans ma pratique, je préfère un PRP pur, exempt de globules rouges et blancs contaminants.
Gordon Sasaki, MD: Une concentration trop élevée ou trop basse en plaquettes pourrait affecter négativement le résultat. Le bénéfice maximum pour chaque application se trouve probablement sur une courbe en cloche. La numération plaquettaire totale et non la concentration est la manière la plus précise de décrire le dosage. Avec le soutien d’une subvention, nous avons lancé la première étude initiée par un investigateur et comparant les résultats obtenus avec un total de plaquettes élevé ou faible. Je pense que cela va ajouter énormément au domaine, ce qui facilitera l’optimisation des résultats pour les patients.
TAG: Alors que l’histoire de la contamination croisée par le VIH dans les spas du Nouveau-Mexique fait la une des journaux, comment les médecins et les patients peuvent-ils être certains que les traitements par PRP sont sans danger?
Dr Sasaki: Autant que je sache, l’affaire au Nouveau-Mexique concernait un spa non médical et un praticien non médical. Il est important que les patients et les médecins comprennent que les traitements PRP doivent être effectués avec un embout jetable à usage unique homologué FDA de classe II. Les prestataires médicaux sont formés pour manipuler les produits sanguins en toute sécurité et peuvent donc effectuer ces traitements en utilisant des techniques stériles et des méthodes approuvées pour la sélection des patients et l’élimination des produits sanguins.
TAG: Le PRP a-t-il besoin de plus de réglementation?
Jeffrey Rapaport, MD: La réglementation en vigueur est suffisante. La FDA a fourni des directives sur la manière de déterminer si une technologie est sûre et efficace pour les applications de PRP autologues. C’est ce qu’on appelle un 510 (k). Les sociétés dont les kits ne sont pas homologués par la FDA me sollicitent tout le temps, affirmant qu’il s’agit de tubes de prélèvement sanguin de classe I, mais elles vendent illégalement aux médecins et ne devraient pas se trouver sur le marché américain.
TAG: Comment un médecin peut-il être sûr que le produit PRP qu’il utilise est approuvé par la FDA?
Dr. Hausauer: Si vous demandez simplement à l’entreprise le numéro 510 (k) du produit, vous pouvez le rechercher sur FDA.gov et le confirmer vous-même. Le problème est que, dans certains cas, les nouveaux produits PRP vendus lors de conférences ou présentés dans des magazines ne sont pas autorisés par la FDA. Cela doit être pris en compte. Nous attendons des patients qu’ils fassent leurs devoirs; les médecins doivent faire de même. Mettre en péril la sécurité des patients ou la qualité des résultats juste pour économiser de l’argent est en contradiction directe avec le serment d’Hippocrate. Notez également que les dispositifs de production de PRP sont généralement autorisés pour les indications orthopédiques, de sorte que leur utilisation esthétique est considérée comme non conforme.
TAG: Quels sont les risques pour les médecins qui utilisent des méthodes «faites-le vous-même» non autorisées par la FDA?
Charles Runels, MD: Les kits de PRP non sécuritaires peuvent provoquer une fièvre potentiellement mortelle provoquée par un pyrogène. Les tubes de prélèvement sanguin pour diagnostic in vitro (IVD) sont bon marché, car ils sont conçus pour le travail de laboratoire et ne sont pas produits dans un environnement de fabrication en salle blanche. Il pourrait donc y avoir des endotoxines dans le tube. Il est dit sur l’emballage qu’ils ne sont pas considérés comme sûrs pour préparer le plasma à réinjecter aux patients. Les avocats ont une journée sur le terrain avec un médecin qui a blessé un patient avec un tube de diagnostic in vitro.
TAG: Que faut-il faire pour sensibiliser les médecins à ce problème particulier?
Dr Runels: Nous demandons aux membres de notre groupe, la Cellular Medicine Association, d’utiliser des produits PRP légaux et agréés par la FDA. Si un membre est bon marché et utilise des tubes de DIV ou des produits non agréés par la FDA, l’adhésion est révoquée. Le succès des procédures PRP et de marque dépend de fournisseurs de soins médicaux formés utilisant de bonnes techniques avec des kits sécurisés. Lorsque cela est fait correctement, le PRP est l’un des traitements les plus sûrs et les plus rentables que vous puissiez effectuer.
TAG: Quelles autres tendances à risque les médecins et les patients devraient-ils être informés?
Dr. Hausauer: La disponibilité de vidéos en ligne sur le PRP et le microneedling est déconcertante car les gens peuvent obtenir des articles pour effectuer ce type de traitement depuis la Chine via Amazon. Certaines de ces choses ne devraient pas être accessibles au grand public. Il s’agit de procédures médicales à effectuer en milieu clinique sous la supervision d’un médecin hautement qualifié, certifié et certifié.
M. Rapaport: Je crains que la Chine n’entre sur le marché américain du PRP par l’intermédiaire d’une société de fabrication de Beijing proposant un produit destiné à plusieurs sociétés de distribution américaines de marques de distributeur. Si cela réussit et que les résultats des patients déclinent ou si quelqu’un se blesse, le marché des PRP dans son ensemble en souffre. D’après ce que j’ai observé, le gel migre à l’intérieur du tube sans centrifugation, se comportant presque comme un liquide, et pourrait éventuellement se retrouver dans le produit injecté final.
Dr. Runels: Beaucoup de ces kits chinois ne sont pas prêts pour le prime time sur ce marché. Si vous choisissez un système de collecte de PRP à base de gel séparateur, optez pour ceux qui ont des antécédents de sécurité prouvés et plusieurs essais cliniques soutenant leur efficacité et leur sécurité. Si vous essayez d’économiser de l’argent, les entreprises peuvent travailler avec vous.
TAG: Comment un fournisseur trouve-t-il des produits et des protocoles de PRP sûrs et efficaces?
Dr. Hausauer: La médecine factuelle est au cœur de ma pratique de la dermatologie esthétique. Sachez où vos produits sont fabriqués et quelles techniques donnent les meilleurs résultats en toute sécurité. Avec la controverse dans l’espace, les fournisseurs doivent rechercher des réponses impartiales, fondées sur des données scientifiques. C’est pourquoi le Dr Rapaport et moi-même avons rejoint le corps professoral de REVIVE. Nous avons constaté la nécessité pour les programmes de FMC de haut niveau de démystifier le PRP et d’enseigner des protocoles de traitement à jour et éprouvés.
TAG: Qu’en est-il des développements positifs qui existent? Qu’est-ce qui excite dans l’avenir des PRP?
Dr Sasaki: Les entreprises travaillent sur des technologies qui amélioreront notre façon de faire les choses. Nous savons beaucoup plus’avant comment optimiser les résultats. La satisfaction des patients à l’égard des PPR semble plus élevée que jamais et les médecins qui appliquent les protocoles les plus récents peuvent obtenir des résultats plus prévisibles.
Dr Rapaport: Il y a plusieurs années, j’ai commencé à utiliser PRP sur des amis et des membres de ma famille avec très peu de conseils. J’ai dû revoir la littérature et concevoir moi-même un plan de traitement. Aujourd’hui, nous avons des ouvrages sur la technique d’injection et les intervalles de traitement que j’ai développés avec le kit de PRP de 22 ml exact que nous utilisons dans notre pratique. En conséquence, nous pouvons mieux gérer les attentes des patients et souvent les dépasser.
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