Soliton annonce la découverte d’une sous-division acoustique pour le traitement de la cellulite

Soliton annonce la découverte d’une sous-division acoustique pour le traitement de la cellulite

Soliton, Inc., société spécialisée dans les dispositifs médicaux et dotée d’une nouvelle technologie de plate-forme propriétaire, a annoncé les résultats d’études précliniques sur l’utilisation d’une sa technologie d’impulsions acoustiques révélant que son dispositif RAP semble être capable de perturber de manière sélective les septa fibrotiques qui contribuent à l’apparition de la cellulite.

La nouvelle découverte, appelée “sous-division acoustique”, aide à expliquer les résultats des récents essais de validation technique montrant une amélioration de l’apparence de la cellulite après l’utilisation du dispositif RAP de la société. Avec la capacité démontrée de l’appareil à stimuler la production de nouveau collagène dans des modèles animaux, cela représente ce que la société considère comme une nouvelle méthode potentiellement importante pour traiter la cellulite et améliorer l’apparence de la peau. Le dispositif RAP pour le traitement de la cellulite est expérimental et n’est pas disponible à la vente aux États-Unis.

“Bien que les résultats des essais cliniques de validation de concept annoncés récemment concernant l’amélioration de l’apparence de la cellulite aient été très encourageants”, a commenté le Dr Chris Capelli, président et chef de la direction de Soliton, “Comprendre la science fondamentale et la biologie à l’origine de ces facteurs.” Les résultats sont très importants. Nous pensons que la découverte que nous décrivons ici aide à expliquer les résultats prometteurs de cet essai et jette les bases d’une technologie de plate-forme susceptible de présenter un potentiel pour de nombreuses indications esthétiques. “

Le terme «subcision» désigne normalement une procédure chirurgicale utilisée pour sectionner les septa fibrotiques à l’aide d’une aiguille hypodermique spéciale, perforée à travers la peau, afin de permettre à la peau capitonnée associée à la cellulite de revenir à un état plus plat et plus lisse. Cette procédure est généralement suffisamment douloureuse pour nécessiter une anesthésie. En outre, cette intervention chirurgicale peut entraîner des ecchymoses, des saignements ou une gêne et des temps d’arrêt après le traitement. Notre utilisation du terme «sous-division acoustique» décrit la capacité apparente de notre technologie RAP à le faire sans jamais casser la peau. De plus, la procédure ne devrait nécessiter aucune anesthésie et, ce qui est important, comme le montre notre essai clinique, il ne devrait y avoir aucune ecchymose, saignement, gêne ou période d’indisponibilité après le traitement.

Les images d’histologie ci-dessous montrent comment, dans un modèle animal, une peau non traitée (image de gauche) contient des structures fibreuses minces, flexibles (appelées “septa”). Certains de ces septa fibreux relient le derme aux couches musculaires à travers la couche de graisse sous-cutanée. Dans certaines situations, ces septa fibreux deviennent raides (“sclérotiques”) et inflexibles. En conséquence, lorsque la graisse sous-cutanée se soulève, les cloisons fibreuses sclérosées retiennent la peau et provoquent l’apparition de la cellulite avec des fossettes profondes. La séparation des septa fibrotiques est actuellement le seul moyen viable de supprimer ces fossettes.

Les images à droite des figures 1 et 2 montrent un échantillon de tissu prélevé après un seul traitement de 2 minutes avec notre dispositif RAP modifié, démontrant une perturbation mécanique sélective des septa. Fait important, il y avait peu de preuves de dommages non intentionnels aux tissus environnants tels que les vaisseaux sanguins ou les muscles (non illustrés). Et, dans notre récent essai clinique de preuve de concept, 97% des traitements étaient considérés comme ne présentant aucune douleur.

Jusqu’à présent, le seul moyen d’avoir ce type de perturbation mécanique des septa fibreux a été d’utiliser des procédures invasives douloureuses. Nous pensons que la sous-décision acoustique de Soliton pourrait changer tout cela. L’effet à long terme observé dans notre essai de validation technique est une amélioration de l’apparence générale de la peau qui, selon nous, est stimulée par la stimulation de la production de collagène.

Le collagène est un composant clé de la matrice extracellulaire (“ECM”) qui aide à garder la peau forte et lisse. Nous pensons que notre prototype d’appareil RAP plus puissant favorise la production de collagène par la réparation par le corps des septa perturbés mécaniquement. Les tests précliniques indiquent la production de nouveau collagène, ce qui entraîne la formation de septa nouveaux et plus épais dans toute la couche adipeuse sous-cutanée. La Société estime que l’impact de cette réaction chez l’homme pourrait également améliorer l’apparence de la cellulite.

Comme le montrent les images histologiques ci-dessous (figure 3), les septa de la couche graisseuse sous-cutanée présentent un épaississement accru au fil du temps résultant des nouveaux traitements acoustiques. L’image histologique à gauche était antérieure à tout traitement. L’image au milieu était après un seul traitement acoustique avec le dispositif prototype et l’image histologique à l’extrême droite après plusieurs traitements avec le dispositif. Soliton pense que le développement de septa plus épais et plus épais pourrait renforcer l’intégrité et l’uniformité de la peau.

“Nous pensons que la capacité de promouvoir la production de nouveau collagène est une découverte majeure et essentielle pour que cette nouvelle technologie puisse potentiellement améliorer l’apparence de la cellulite”, a commenté le Dr Chris Capelli, président, chef de la direction et co-fondateur de Soliton.

Le Dr Capelli a conclu: “Un message important est de comprendre la valeur potentielle des effets combinés – l’effet presque immédiat de la subcision acoustique pour perturber mécaniquement les septa sclérotiques, ce qui a pour effet d’améliorer l’apparition de fossettes et de stries de la cellulite et L’augmentation de la production de collagène, susceptible d’améliorer la douceur de la peau. Des essais cliniques supplémentaires sont prévus pour valider ces premiers résultats. “

Le dispositif utilisé par la société pour l’élimination des tatouages ​​a été approuvé le 24 mai 2019; toutefois, la technologie de traitement de la cellulite est expérimentale et n’est pas disponible à la vente aux États-Unis. Soliton déposera une demande supplémentaire 510 (k) pour l’utilisation de la technologie RAP afin d’améliorer l’apparence de la cellulite.



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